den 17 mars

Svar på fråga

2013/14:473 Biologiska läkemedel

Socialminister Göran Hägglund

Ann Arleklo har frågat mig vad jag avser att göra för att det ska fastställas att utbyte av biologiska läkemedel inte sker inom vården och att läkaren äger detta beslut, inte en upphandlingsenhet eller budgetansvarig.

Inledningsvis vill jag säga att landstingen enligt hälso- och sjukvårdslagen är skyldiga att erbjuda en god hälso- och sjukvård. Det är också landstingens ansvar att bedriva en patientsäker vård. Dessutom är hälso- och sjukvårdspersonalen skyldig att bidra till att en hög patientsäkerhet upprätthålls.

Vad gäller biosimilarer, dvs. ett läkemedel som är jämförbart men inte identiskt med ett redan godkänt biologiskt läkemedel, så måste företaget visa att biosimilaren och det biologiska referensläkemedlet inte skiljer sig åt i fråga om säkerhet och effekt vid behandling av patienter. Biosimilarer tillverkas också enligt samma kvalitetskrav som alla andra läkemedel.

Läkemedelsverket har inte fattat något generellt beslut om att biosimilarer inte kan vara utbytbara. För de biosimilarer som Läkemedelsverket hittills har godkänt har dock inga bedömts som utbytbara på apoteksnivå.

Ökat användande av biosimilarer på ett patientsäkert sätt skulle kunna bidra till att frigöra stora resurser i sjukvården. Att ökad användning av biosimilarer sker på ett ordnat, kontrollerat och patientsäkert sätt i vården genom att patientens läkare är involverad är positivt. På så sätt kan resurser i stället användas inom andra angelägna områden.

Mot bakgrund av ovanstående avser jag därför inte att vidta några åtgärder i enlighet med frågeställarens synpunkter.