Svar på fråga
2012/13:560 Patientsäkerheten på en avreglerad apoteksmarknad
Socialminister Göran Hägglund
Eva Olofsson har frågat
mig vad jag tänker göra för att komma till rätta med de brister som
Statskontoret i sin utvärdering av omregleringen av apoteksmarknaden menar på
sikt kan komma att påverka patientsäkerheten.
Enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel ska
ett apotek ha lokalen bemannad med en eller flera farmaceuter under
öppethållandet.
I Läkemedelsverkets föreskrifter specificeras att
antalet farmaceuter ska vara tillräckligt under öppethållandet och att de ska
ha den kompetens som är nödvändig i förhållande till verksamhetens art och
omfattning.
I Läkemedelsverkets föreskrifter specificeras att
farmaceuterna på ett apotek ska ha den kompetens som är nödvändig i förhållande
till verksamhetens art och omfattning. Vidare ska apoteken dokumentera all
utbildning som varje anställd genomgår. I vägledningen till föreskrifterna
anges att all personal kontinuerligt ska få tillgång till den fortbildning som
arbetsuppgifterna kräver. Fortbildningen bör därför anpassas efter de
arbetsuppgifter varje person har och ställas i relation till den verksamhet som
bedrivs. Det anges också att om farmaceutisk rådgivning står för en betydande
del av verksamheten, bör personalen fortlöpande få utbildning inriktad på
detta. Genomförd kompetensutveckling ska dokumenteras för varje medarbetare.
I början av 2013 kom Läkemedelsverkets första
sammanfattande tillsynsrapport gällande öppenvårdsapoteken. Under 20112012
har 132 apotek inspekterats av Läkemedelsverket. Det motsvarar ca 10 procent av
landets apotek. Vid samtliga inspektioner noterades avsteg från regelverket,
men inga avvikelser bedömdes som kritiska, det vill säga en fara för
patientsäkerheten.
Regeringen anser att det är angeläget med ett
transparent underlag som visar olika apoteksaktörers kvalitet och säkerhet.
Regeringen har därför gett Läkemedelsverket i uppdrag att i samverkan med
Socialstyrelsen ta fram och utveckla nationella indikatorer för god
patientsäkerhet, tillgänglighet och kvalitet på apotek. Framtagande av
indikatorerna ska delvis baseras på arbetet med den svenska standarden för god
apotekssed, Good Pharmacy Practice (GPP), som lägger en branschgemensam grund
för farmaceutiska, kvalitetsrelaterade och etiska frågeställningar. Uppdraget
ska redovisas senast den 20 juni 2014.
Regeringen följer kontinuerligt utvecklingen på
området.