den
17 mars
Svar på fråga
2013/14:473 Biologiska läkemedel
Socialminister Göran Hägglund
Ann Arleklo har frågat mig vad jag avser att göra
för att det ska fastställas att utbyte av biologiska läkemedel inte sker inom
vården och att läkaren äger detta beslut, inte en upphandlingsenhet eller
budgetansvarig.
Inledningsvis vill jag säga att landstingen enligt
hälso- och sjukvårdslagen är skyldiga att erbjuda en god hälso- och sjukvård.
Det är också landstingens ansvar att bedriva en patientsäker vård. Dessutom är
hälso- och sjukvårdspersonalen skyldig att bidra till att en hög
patientsäkerhet upprätthålls.
Vad gäller biosimilarer, dvs. ett läkemedel som är
jämförbart men inte identiskt med ett redan godkänt biologiskt läkemedel, så
måste företaget visa att biosimilaren och det biologiska referensläkemedlet
inte skiljer sig åt i fråga om säkerhet och effekt vid behandling av patienter.
Biosimilarer tillverkas också enligt samma kvalitetskrav som alla andra
läkemedel.
Läkemedelsverket har inte fattat något generellt
beslut om att biosimilarer inte kan vara utbytbara. För de biosimilarer som
Läkemedelsverket hittills har godkänt har dock inga bedömts som utbytbara på
apoteksnivå.
Ökat användande av biosimilarer på ett
patientsäkert sätt skulle kunna bidra till att frigöra stora resurser i
sjukvården. Att ökad användning av biosimilarer sker på ett ordnat,
kontrollerat och patientsäkert sätt i vården genom att patientens läkare är
involverad är positivt. På så sätt kan resurser i stället användas inom andra
angelägna områden.
Mot bakgrund av ovanstående avser jag därför inte
att vidta några åtgärder i enlighet med frågeställarens synpunkter.